• Посилання скопійовано

Продаж та імпорт ліків: які умови треба виконати для застосування ставки ПДВ 7%?

Індивідуальна податкова консультація ДПСУ від 20.11.2025 №6196/ІПК/99-00-21-03-02 ІПК

Суттєво. Яким умовам або критеріям має відповідати лікарський засіб для цілей застосування ставки ПДВ у розмірі 7% до операцій з постачання такого лікарського засобу на митній території України та операцій із імпорту? Які документи повинен мати платник ПДВ (пред’явити контролюючим органам) на підтвердження права застосування ставки ПДВ 7%?

! Платникам ПДВ

Державна податкова служба України розглянула звернення щодо застосування ставки ПДВ та, керуючись статтею 52 глави 3 розділу ІІ Податкового кодексу України (далі — ПКУ), повідомляє.

Як викладено у зверненні, Товариство здійснює ввезення на митну територію України у митному режимі імпорту лікарських засобів, відомості про які внесено до Державного реєстру лікарських засобів (далі — ДРЛЗ), та подальшого постачання таких лікарських засобів на митній території України.

З огляду на викладене, Товариство просить надати індивідуальну податкову консультацію з таких питань:

1) яким умовам або критеріям має відповідати лікарський засіб для цілей застосування ставки ПДВ у розмірі 7 відс. до операцій з постачання такого лікарського засобу на митній території України та операцій із ввезення такого лікарського засобу на митну територію України;

2) які документи повинен мати платник податків (пред’явити контролюючим органам) на підтвердження відповідності лікарського засобу вимогам підпункту «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ для цілей застосування ставки ПДВ у розмірі 7 відс.;

3) чи мають значення для цілей застосування ставки ПДВ до операцій із ввезення на митну територію України умови та (або) обставини, які не передбачені абзацом другим підпункту «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ (випуск серії, тощо);

4) чи підлягає застосуванню ставка ПДВ у розмірі 7 відс. до операцій з постачання на митну територію зареєстрованих в Україні лікарських засобів, зокрема, зазначених у зверненні лікарських засобів, які дозволені для виробництва і застосування в Україні та внесені до ДРЛЗ?

Відносини, що виникають у сфері справляння податків, зборів і митних платежів, регулюються нормами ПКУ та іншими нормативно-правовими актами з питань оподаткування (пункт 1.1 статті 1 розділу I ПКУ).

Правові основи оподаткування ПДВ встановлено розділом V та підрозділом 2 розділу XX ПКУ.

Згідно з підпунктами «а» і «б» пункту 185.1 статті 185 розділу V ПКУ об’єктом оподаткування ПДВ є операції платників податку з постачання товарів/послуг, місце постачання яких відповідно до статті 186 розділу V ПКУ розташоване на митній території України.

Підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ визначено, що за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. оподатковуються операції, зокрема, з:

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до ДРЛЗ, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;

постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Враховуючи викладене, та виходячи з аналізу норм ПКУ, інших нормативно-правових актів, опису питань і фактичних обставин, наявних у зверненні, ДПС повідомляє.

Щодо питань 1, 2 і 4 (у частині постачання лікарських засобів на митній території України)

Операції платника ПДВ з постачання лікарських засобів на митній території України підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою ПДВ у розмірі 7 відс. за умови, що такі лікарські засоби:

дозволені для виробництва і застосування в Україні;

внесено до ДРЛЗ.

Водночас, інших умов (критеріїв) та підтверджуючих документів для цілей застосування ставки ПДВ у розмірі 7 відс. до операцій платника ПДВ з постачання лікарських засобів на митній території України підпунктом «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ не передбачено.

У разі, якщо при здійсненні операцій з постачання лікарських засобів на митній території України не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, такі операції підлягають оподаткуванню ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою ПДВ у розмірі 20 відсотків.

Таким чином, якщо лікарські засоби (у тому числі і ті, що зазначені у зверненні) дозволені для виробництва і застосування в Україні та їх внесено до ДРЛЗ, то операції платника ПДВ з постачання на митній території України таких лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою ПДВ у розмірі 7 відсотків.

Щодо питань 1, 2 (у частині ввезення лікарських засобів на митну територію України) і 3

З питань застосування ставки ПДВ у розмірі 7 відс. при здійсненні операцій із ввезення лікарських засобів (у тому числі і тих, що зазначені у зверненні) на митну територію України, ДПС рекомендує звернутися до Державної митної служби України як до центрального органу виконавчої влади, одними із завдань якого є:

організація та здійснення ведення обліку і адміністрування митних та інших платежів, контроль за справлянням яких законом покладено на Державну митну службу України, забезпечення контролю за своєчасністю, достовірністю, повнотою їх нарахування та сплати у повному обсязі платниками податків до відповідного бюджету під час переміщення товарів через митний кордон України та після завершення операцій з митного контролю та митного оформлення;

надання консультацій з питань практичного застосування окремих норм законодавства з питань митної справи відповідно до Митного кодексу України.

Індивідуальна податкова консультація має індивідуальний характер і може використовуватися виключно платником податків, якому надано таку консультацію (пункт 52.2 статті 52 глави 3 розділу ІІ ПКУ).

До змісту номеру